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以下关于新药的临床研究不正确的是A、Ⅰ期的临床试验在50例正常成年志愿者身上进行
以下关于新药的临床研究不正确的是A、Ⅰ期的临床试验在50例正常成年志愿者身上进行
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2022-08-02
25
问题
以下关于新药的临床研究不正确的是A、Ⅰ期的临床试验在50例正常成年志愿者身上进行B、Ⅱ期观察病例不少于100例C、Ⅲ期目的是对新药的有效性和安全性进行社会性考察D、Ⅵ期指上市以后无需再进行新药的有效性评价
选项
A、Ⅰ期的临床试验在50例正常成年志愿者身上进行
B、Ⅱ期观察病例不少于100例
C、Ⅲ期目的是对新药的有效性和安全性进行社会性考察
D、Ⅵ期指上市以后无需再进行新药的有效性评价
答案
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解析
Ⅰ期的临床试验在20～30例正常成年志愿者身上进行。Ⅵ期临床试验是上市后在社会人群大范围内继续进行新药安全性和有效性评价，即售后调研。
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