某药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报,反应在县医院眼科就诊使用某药后发生眼内炎

练习题库2022-08-02  29

问题 某药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报,反应在县医院眼科就诊使用某药后发生眼内炎。药品监管部门经过调查确认该药为劣药,其法定依据为:A.国务院药监部门规定禁止使用B.被严重污染C.未经批准可进口D.夸大适应证及功能E.没有注明生产批号

选项 A.国务院药监部门规定禁止使用
B.被严重污染
C.未经批准可进口
D.夸大适应证及功能
E.没有注明生产批号

答案 E

解析 劣药,是指药品成分含量不符合国家药品标准规定的药品。包括:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。
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