2. 医疗卫生
  3. 《中华人民共和国药品管理法》规定颁发新药证书的部门是A．国务院药品监督管理部门

《中华人民共和国药品管理法》规定颁发新药证书的部门是A．国务院药品监督管理部门

资格题库2022-08-02  44
问题 《中华人民共和国药品管理法》规定颁发新药证书的部门是A．国务院药品监督管理部门B．国务院卫生行政部门C．国务院科技管理部门D．国务院经济综合主管部门E．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
选项 A．国务院药品监督管理部门
B．国务院卫生行政部门
C．国务院科技管理部门
D．国务院经济综合主管部门
E．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
答案 A
解析 本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。    《中华人民共和国药品管理法》第二十九条：研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。    完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。
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