2. 医疗卫生
  3. 《中华人民共和国药品管理法》规定 1、国家对药品实行品种保护制度的是 2、经

《中华人民共和国药品管理法》规定 1、国家对药品实行品种保护制度的是 2、经

考试题库2022-08-02  56
问题 《中华人民共和国药品管理法》规定1、国家对药品实行品种保护制度的是2、经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是3、不得在市场销售的是4、药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是A．医疗机构配制的制剂B．中药C．中药饮片D．没有实施批准文号管理的中药材E．新发现和从国外引种的药材
选项 A．医疗机构配制的制剂
B．中药
C．中药饮片
D．没有实施批准文号管理的中药材
E．新发现和从国外引种的药材
答案 D
解析 本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。  根据第三十六条规定，国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。故1题选B。  根据第四十六条规定，新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售。故2题选E。  根据第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。故3题选A。  根据第三十四条规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。故4题选D。
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