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  3. 《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格

《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格

admin2022-08-02  53
问题 《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是A．医疗机构配制的制剂B．中药C．中药饮片D．没有实施批准文号管理的中药材E．新发现和从国外引种的药材
选项 A．医疗机构配制的制剂
B．中药
C．中药饮片
D．没有实施批准文号管理的中药材
E．新发现和从国外引种的药材
答案 D
解析 本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。  根据第三十六条规定，国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。故43题选B。  根据第四十六条规定，新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售。故44题选E。  根据第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。故45题选A。  根据第三十四条规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。故46题选D。
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