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医疗卫生
《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格
《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格
admin
2022-08-02
58
问题
《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材
选项
A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材
答案
D
解析
本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。 根据第三十六条规定,国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。故43题选B。 根据第四十六条规定,新发现和从国外引种的药材,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售。故44题选E。 根据第二十五条规定,医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。故45题选A。 根据第三十四条规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。故46题选D。
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