《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于A.法律 B.行政法规 C.地

考试题库2022-08-02  32

问题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于A.法律 B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.其他规范性文件

选项 A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件

答案 D

解析 本组题考查法律、法规、规章等的概念。  法律是全国人大及其常委会制定的规范性文件;行政法规是国务院制定的规范性文件,地方性法规是指地方权力机关(人大及常委会)制定的规范性文件;规章有部门规章(国务院所属部委、直属机构制定的规范性文件)、地方性规章(地方政府制定的规范性文件);三者的关系为:法律>法规>规章。  药文法规体系  法律:《药品管理法》  法规:《药品管理法实施条例》《放射性药品管理办法》《医疗用毒性药品管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《中药品种保护条例》《野生药材资源保护管理条例》等;  规章:《GMP》《GSP》《GLP》《药品注册管理办法》《进口药品管理办法》等;  其他规范性文件:除了上述药文之外的其他规定。  《中华人民共和国药品管理法》属于法律。《麻醉品管理办法》属于行政法规。《处方管理办法(试行)》由卫生部和国家中医药管理局制定并颁布,属于部门规章。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》由国家药监局颁布,属于部门规章。
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