首页
登录
医疗卫生
《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在A.10
《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在A.10
练习题库
2022-08-02
30
问题
《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在A.100级洁净区B.1000级洁净区C.10,000级洁净区D.100,000级洁净区E.300,000级洁净区
选项
A.100级洁净区
B.1000级洁净区
C.10,000级洁净区
D.100,000级洁净区
E.300,000级洁净区
答案
E
解析
本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。 一、总则3(3)100级洁净室(区)内不得设置地漏,操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒。 三、非无菌药品。非无菌药品是指法定药品标准中未列无菌检查项目的制剂。 非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求: (1)100,000级:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序;深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序;除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。 (2)300,000级:最终灭菌口服液体药品的暴露工序;口服固体药品的暴露工序;表皮外用药品暴露工序;直肠用药的暴露工序。 (3)直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/1968708.html
本试题收录于:
中西医结合助理医师题库医师类分类
中西医结合助理医师
医师类
相关试题推荐
下列各项非为六淫致病特点的是()A.季节性 B.环境性 C.传染性
大多数弱碱性药和弱酸性药物一样,口服后大部在小肠吸收,主要原因是A.都呈最小解离
阿奇霉素不具有的特点是()A.半衰期短 B.快速杀菌作用 C.口服吸收
发现传染病病情应及时按照规定内容、程序、方式和时限报告,报告疫情应遵循的原则是(
发生重大医疗过失行为,医疗机构应当在规定的时限向当地卫生行政部门报告,重大医疗过
《中华人民共和国传染病防治法》明确规定的传染病防治方针是()A.防治结合
口服有机磷杀虫药后中毒症状出现时间是()A.0.5~1分钟 B.2~4分
患者,女,26岁。产后20天,乳房胀痛,乳漏不止,要求回乳。用药应选用的药物是(
下列各项,不属子宫肌瘤药物治疗适应证的是()A.年轻要求生育者 B.症状
下列药品中可以发布广告的是()A.麻醉药药品 B.军队特需药品 C.甲
随机试题
"Deliverykitchens,"or"darkkitchens,"areaimedtocutcosts.A、正确B、错误A原文说:M
Theworldisgoingthroughthebiggestwaveofmergersandacquisitionsever
土地登记代理人要求报酬应当以( )为前提。A.证书领到 B.约定的委托事务完
产妇初乳中含量最高的Ig是A、sIgA B、IgG C、IgM D、IgE
一般来说,对于肠道传染病起主导作用的预防措施是()A.隔离患者 B.治疗
由玄参、麦冬、犀角(现已禁用)、金银花、黄连、生地黄、连翘、竹叶心、丹参组成的方
A.48 B.42 C.54 D.60
现场指挥系统模块化的结构由指挥、行动、策划、后勤以及资金/行政5个核心应急响应职
引起承包人索赔的因素众多,不是承包人索赔的因素是()。A.赶工 B.开工
最新回复
(
0
)