2. 医疗卫生
  3. 组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是A．市(地)级

组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是A．市(地)级

最全题库2022-08-02  36
问题 组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是A．市(地)级药品监督管理机构B．国务院工商行政管理部门C．省级人民政府药品监督管理部门D．省级人民政府工商行政管理部门E．国务院药品监督管理部门
选项 A．市(地)级药品监督管理机构
B．国务院工商行政管理部门
C．省级人民政府药品监督管理部门
D．省级人民政府工商行政管理部门
E．国务院药品监督管理部门
答案 E
解析 本题考查《药品管理法实施条例》。  第四十四条规定“药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器要经国务院药品监督管理部门批准注册”。  第四十七条 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。  第四十六条 药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》第五十四条和国务院药品监督管理部门的规定印制。  第四十四条 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。
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