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A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.
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2022-08-02
13
问题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次新药监测期已满的国产药品应当
选项
新药监测期已满的国产药品应当
答案
D
解析
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