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医疗卫生
关于药品说明书说法不正确的是A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容
关于药品说明书说法不正确的是A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容
考试题库
2022-08-02
55
问题
关于药品说明书说法不正确的是A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新
B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用
D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改
选项
A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新
B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用
D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改
答案
A
解析
药品生产企业如果需要对药品说明书进行修改,应当及时提出申请,获准批改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/1658525.html
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中药学中级
中药学类
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