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新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是A.初审
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是A.初审
题库
2022-08-02
589
问题
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是A.初审和现场核查
B.第二次技术审评
C.生产现场检查
D.标准品审查
E.GMP
选项
A.初审和现场核查
B.第二次技术审评
C.生产现场检查
D.标准品审查
E.GMP
答案
A
解析
初审和现场核查是在临床试验前首先进行的工作;第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。
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