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新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,
新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,
资格题库
2022-08-02
29
问题
新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给A.药品批准文号
B.《审批意通知件》
C.《药品临床试验批件》
D.生产现场检查报告
E.样品检验结果
选项
A.药品批准文号
B.《审批意通知件》
C.《药品临床试验批件》
D.生产现场检查报告
E.样品检验结果
答案
A
解析
批准生产:国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/1658507.html
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中药学中级
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