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无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的( )。A.予以警告B.给予通报
无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的( )。A.予以警告B.给予通报
考试题库
2022-08-02
29
问题
无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的( )。A.予以警告
B.给予通报批评
C.责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处罚
D.给予通报批评,并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分
E.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以一千元以上三万元以下的罚款
选项
A.予以警告
B.给予通报批评
C.责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处罚
D.给予通报批评,并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分
E.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以一千元以上三万元以下的罚款
答案
E
解析
省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位有下列情形之一的,视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告,并可处以一千元以上三万元以下的罚款;情节严重并造成不良后果的,按照有关法律法规的规定进行处罚。 (1)无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的; (2)未按要求报告药品不良反应的; (3)发现药品不良反应匿而不报的; (4)未按要求修订药品说明书的; (5)隐瞒药品不良反应资料
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