药物的有效期为A.药物含量降低10%所需的时间B.药物含量降低一半所需的时间C.

资格题库2022-08-02  46

问题 药物的有效期为A.药物含量降低10%所需的时间
B.药物含量降低一半所需的时间
C.药物失效的时间
D.药物开始变质的时间
E.药物药效降低10%所需要的时间

选项 A.药物含量降低10%所需的时间
B.药物含量降低一半所需的时间
C.药物失效的时间
D.药物开始变质的时间
E.药物药效降低10%所需要的时间

答案 A

解析 留样观察法,也称长期试验,将三批样品(市售包装),于温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下考察12个月,间隔3个月分别取样检测,通过与0月结果比较,以确定该产品有效期的方法;12个月以后,仍需继续考察的,则在相应条件下间隔6个月取样测定1次。对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置12个月,按上述时间要求进行检测。
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