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下列关于医疗机构制剂的叙述,错误的是A.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需
下列关于医疗机构制剂的叙述,错误的是A.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需
admin
2022-08-02
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问题
下列关于医疗机构制剂的叙述,错误的是A.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
B.医疗机构配制制剂须由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证
D.医疗机构制剂只可自用,不得流入市场,因而不属于药品生产范畴
E.医疗机构制剂的特点是规模小、品种少、剂型多、产量小等
选项
A.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
B.医疗机构配制制剂须由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证
D.医疗机构制剂只可自用,不得流入市场,因而不属于药品生产范畴
E.医疗机构制剂的特点是规模小、品种少、剂型多、产量小等
答案
D
解析
医疗机构自制制剂(下称“医疗机构制剂”),是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂配制质量管理规范适用于制剂配制的全过程,是制剂配制和质量管理的基本准则。
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