下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是A.新药监测期内国产药品的所有不良反

练习题库2022-08-02 30

问题下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是A.新药监测期内国产药品的所有不良反应
B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
C.药品群体不良事件
D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应

选项 A.新药监测期内国产药品的所有不良反应
B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
C.药品群体不良事件
D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应

答案 B

解析进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

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中药学中级

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