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负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是A. 国家药典委员会 B. 药品审查
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是A. 国家药典委员会 B. 药品审查
考试题库
2022-08-02
16
问题
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是A. 国家药典委员会B. 药品审查中心C. 药品评价中心D. 国家重要品种保护评审委员会E. 中国药品生物制品检定所
选项
A. 国家药典委员会
B. 药品审查中心
C. 药品评价中心
D. 国家重要品种保护评审委员会
E. 中国药品生物制品检定所
答案
B
解析
药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评的技术职能机构,为药品注册提供技术支持。按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评,包括对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请、中药新药申请、进口药品申请、已有国家标准药品申请进行技术审评。
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中药学中级
中药学类
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