2. 医疗卫生
  3. 新药是指A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已有国家药品标准的药品C.境外生产的

新药是指A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已有国家药品标准的药品C.境外生产的

练习题库2022-08-02  6
问题 新药是指A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已有国家药品标准的药品
C.境外生产的药品
D.医疗机构制剂
E.新的药品
选项 A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已有国家药品标准的药品
C.境外生产的药品
D.医疗机构制剂
E.新的药品
答案 A
解析 新药（New Drugs）是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。来源包括天然产物、半合成化学物质、全合成化学物质。根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》，新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报。
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