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负责对药物临床研究审批的是A.CFDAB.FDAC.省级药品监督管理部门D.卫生
负责对药物临床研究审批的是A.CFDAB.FDAC.省级药品监督管理部门D.卫生
admin
2022-08-02
57
问题
负责对药物临床研究审批的是A.CFDA
B.FDA
C.省级药品监督管理部门
D.卫生和计划生育委员会
E.国家科技部
选项
A.CFDA
B.FDA
C.省级药品监督管理部门
D.卫生和计划生育委员会
E.国家科技部
答案
A
解析
为了进一步加强药品注册管理,切实提高审评审批效率,CFDA将下列目前由国家食品药品监督管理总局作出的药品行政审批决定,调整为由国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)以国家食品药品监督管理总局名义作出:(一)药物临床试验审批决定(含国产和进口);(二)药品补充申请审批决定(含国产和进口);(三)进口药品再注册审批决定。
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