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药品批准文号的格式为A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.国药准
药品批准文号的格式为A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.国药准
练习题库
2022-08-02
9
问题
药品批准文号的格式为A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
D.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
E.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
选项
A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
D.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
E.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
答案
A
解析
批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。 字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品不同类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。 8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品;19、20代表国家药品监管部门批准的药品;11 北京市,12 天津市,13 河北省,14 山西省,15 内蒙古自治区,21 辽宁省,22 吉林省,23 黑龙江省,31 上海市, 32 江苏省,33 浙江省,34 安徽省,35 福建省,36 江西省,37 山东省,41 河南省,42 湖北省,43 湖南省,44 广东省,45 广西壮族自治区,46 海南省,50 重庆市,51 四川省,52 贵州省,53 云南省,54 西藏自治区61 陕西省,62
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