2. 医疗卫生
  3. 临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门A.8小时内

临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门A.8小时内

最全题库2022-08-02  4
问题 临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门A.8小时内
B.12小时内
C.24小时内
D.48小时内
E.72小时内
选项 A.8小时内
B.12小时内
C.24小时内
D.48小时内
E.72小时内
答案 C
解析 临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。
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