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药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪一部门批准A.国家食品药品监督管
药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪一部门批准A.国家食品药品监督管
免费题库
2022-08-02
58
问题
药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪一部门批准A.国家食品药品监督管理总局
B.卫生与计划生育委员会
C.卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局
D.省级食品药品监督管理局
E.省级卫生主管部门
选项
A.国家食品药品监督管理总局
B.卫生与计划生育委员会
C.卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局
D.省级食品药品监督管理局
E.省级卫生主管部门
答案
A
解析
第三十条 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准,且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。 药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/1638765.html
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