2. 医疗卫生
  3. 评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位A.

评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位A.

免费题库2022-08-02  21
问题 评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位A.新药证书
B.药物临床试验批件
C.审查意见通知书
D.药品生产许可证
E.申请受理通知书
选项 A.新药证书
B.药物临床试验批件
C.审查意见通知书
D.药品生产许可证
E.申请受理通知书
答案 B
解析 《药品注册管理办法》第八十一条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同相关资料报送国家食品药品监督管理局,国家食品药品监督管理局依据综合意见,做出审批决定.符合规定的,发给药品批准文号或者《药物临床试验批件》;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。
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