2. 医疗卫生
  3. 负责对新药生产申请进行现场核查的部门是A.国家食品药品监督管理总局B.国家食品药

负责对新药生产申请进行现场核查的部门是A.国家食品药品监督管理总局B.国家食品药

练习题库2022-08-02  5
问题 负责对新药生产申请进行现场核查的部门是A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所
选项 A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所
答案 C
解析 《药品注册管理办法》第四条 国家食品药品监督管理局负责全国药品注册现场核查的组织协调和监督管理。同时负责组织新药、生物制品批准上市前的生产现场检查；负责组织进口药品注册现场核查；负责组织对药品审评过程中发现的问题进行现场核查；负责组织涉 及药品注册重大案件的有因核查。
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