首页
登录
医疗卫生
A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B.境外
A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B.境外
题库
2022-08-02
10
问题
A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程
E.新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请新药申请是指
选项
新药申请是指
答案
C
解析
新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请程序申报。申请新药注册所报送的资料应当完整、规范、数据必须真实、可靠;引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/1638510.html
本试题收录于:
中药学师题库中药学类分类
中药学师
中药学类
相关试题推荐
A.乙醚B.氯仿C.乙醇D.石油醚E.乙酸乙酯适于工业化生产的溶剂是
A.乙醚B.氯仿C.乙醇D.石油醚E.乙酸乙酯上述溶剂中,适于工业化生产的溶剂是
A.石油醚B.正丁醇C.乙醇D.丙酮E.乙酸乙酯工业生产中常用的溶剂是
发现新的、严重的药品不良反应,必须用有效方法快速报告,不超过A.3个工作日 B
下列属于处方正文内容的是A.处方编号 B.患者性别 C.药品名称 D.医师
麻醉药品片剂每张处方量不得超过A.二日常用量 B.二日剂量 C.三日剂量
有关"麻醉药品专用卡"说法正确的是A.患者不能委托亲属持取药人身份证及"麻醉药品
连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品是A.精神药品 B.戒毒药品 C.麻
医疗机构按"专柜存放,专账登记、每日清点"管理的是A.自费药品 B.麻醉药品
根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试
随机试题
Inspiteof______amongafewscientists,andyearsof______discussion,theclaim
AlthoughIaminperfecthealth,andinpossessionofavalidclass-oneCal
[originaltext]Howdoyoufeelabouthisnewnovel?[/originaltext]A、Veryinteres
Theimpactsofclimatechangearereal.Plantandanimalhabitatsarechangin
下列各项因素中,不属于影响成本的外部因素的是( )。A.宏观经济状况 B.工资
由中央教育行政机构编制和审定的课程是______课程,属一级课程。
用真方白丸子治疗中风风痰入络证,若言语不清者,应加A.远志、菖蒲 B.厚朴、元
工业安装分部(子分部)工程质量验收结论由( )填写。 A、监理单位 B、
在开放性骨折清创时,下列正确的处理方法是A.彻底切除无活力的组织 B.彻底清除
(2018年真题)丁公司2017年末资产总额为60000万元,权益资本占
最新回复
(
0
)