2. 医疗卫生
  3. A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装E.进口药品药品批准文号的格式

A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装E.进口药品药品批准文号的格式

考试题库2022-08-02  27
问题 A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品分包装
E.进口药品药品批准文号的格式中各字母的含义Z代表
选项 Z代表
答案 B
解析 国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。所谓“1位字母”，即常见的H、Z、B、S、T、F、J，它们代表的意义依次为：化学药品、中药、通过国家药品监督管理局整顿的保健药品、生物制品、体外化学诊断试剂、药用辅料、进口分包装药品。“8位数字”中第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位代表原各省级卫生行政部门批准的药品（比如“13”为河北省、“61”为陕西省）。“8位数字”中的第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号中年号的后两位数字。“8位数字”中的第5至8位为顺序号。
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