2. 医疗卫生
  3. A.1B.5C.7D.15E.30省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之

A.1B.5C.7D.15E.30省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之

考试题库2022-08-02  46
问题 A.1
B.5
C.7
D.15
E.30省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查
选项 省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查
答案 B
解析 《药品注册管理办法》第六十二条　国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺的可行性，同时抽取1批样品（生物制品抽取3批样品），送进行该药品标准复核的药品检验所检验，并在完成现场检查后10日内将生产现场检查报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。
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