2. 医疗卫生
  3. 关于药品质量检验科（室）职责，下列选项错误的是（ ）。A.药品质量检查必须由经过

关于药品质量检验科（室）职责，下列选项错误的是（ ）。A.药品质量检查必须由经过

题库2022-08-02  44
问题 关于药品质量检验科（室）职责，下列选项错误的是（ ）。A.药品质量检查必须由经过专业训练，熟悉生产过程的药学人员担任
B.药品质检科负责调查了解药品质量情况，指导群众性药品质量监督工作
C.自配制剂须按规定的质量标准进行检验，如实反映检品质量
D.质量监测项目除鉴别检查、含量测定等外，必须有生物利用度释放速率等监测
E.检验原始记录须完整齐全，按年度装订成册，保存2年
选项 A.药品质量检查必须由经过专业训练，熟悉生产过程的药学人员担任
B.药品质检科负责调查了解药品质量情况，指导群众性药品质量监督工作
C.自配制剂须按规定的质量标准进行检验，如实反映检品质量
D.质量监测项目除鉴别检查、含量测定等外，必须有生物利用度释放速率等监测
E.检验原始记录须完整齐全，按年度装订成册，保存2年
答案 E
解析 药品质量检验科(室)职责包括：①药品质量检查必须由经过一定专业训练，熟悉生产过程，责任心强的药学人员担任。②药品质量检验科(室)必须树立质量监督观念，负责调查了解药品质量情况，指导群众性药品质量监督工作，并密切合作，为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。③自配制剂必须按规定的质量标准进行检验，并做出正确判断，如实反映检品质量，签发制剂合格证必须坚持原则。④质量监测项目除鉴别检查、含量测定、生物试验等外，必须相应地有生物利用度、释放速率等监测。⑤药检科(室)应配备与所生产制剂相适应的检验设备、仪器。⑥建立检验档案，检验记录是对检品检验过程中的操作及数据的原始资料，是分析量、判断结果所作鉴定的依据，应正确地书写签名，检验原始记录必须完整齐全，按年度装订成册，保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。
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