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新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）
新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）
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2022-08-02
37
问题
新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.GMP认证证书
D.批准文号
E.新药证书
选项
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.GMP认证证书
D.批准文号
E.新药证书
答案
E
解析
按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号；新药，还应有国家审批发给的新药证书；此外，生产企业还必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的"GMP认证证书"。
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