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医疗卫生
可以作为医疗机构制剂申报的是A.市场上已有供应的品种B.含有未经国家食品药品监督
可以作为医疗机构制剂申报的是A.市场上已有供应的品种B.含有未经国家食品药品监督
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2022-08-02
62
问题
可以作为医疗机构制剂申报的是A.市场上已有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
C.中药注射剂
D.中药、化学药组成的复方制剂
E.具有治疗特色,市场上无供应的品种
选项
A.市场上已有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
C.中药注射剂
D.中药、化学药组成的复方制剂
E.具有治疗特色,市场上无供应的品种
答案
E
解析
医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报: (一)市场上已有供应的品种; (二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种; (三)除变态反应原外的生物制品; (四)中药注射剂; (五)中药、化学药组成的复方制剂; (六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品; (七)其他不符合国家有关规定的制剂。 即有治疗特色,市场上无供应的品种可以作为医疗机构制剂申报。
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