2. 医疗卫生
  3. 可以作为医疗机构制剂申报的是A.市场上已有供应的品种B.含有未经国家食品药品监督

可以作为医疗机构制剂申报的是A.市场上已有供应的品种B.含有未经国家食品药品监督

题库2022-08-02  68
问题 可以作为医疗机构制剂申报的是A.市场上已有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
C.中药注射剂
D.中药、化学药组成的复方制剂
E.具有治疗特色，市场上无供应的品种
选项 A.市场上已有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
C.中药注射剂
D.中药、化学药组成的复方制剂
E.具有治疗特色，市场上无供应的品种
答案 E
解析 医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：　　（一）市场上已有供应的品种；　　（二）含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种；　　（三）除变态反应原外的生物制品；　　（四）中药注射剂；　　（五）中药、化学药组成的复方制剂；　　（六）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;　　（七）其他不符合国家有关规定的制剂。　　即有治疗特色，市场上无供应的品种可以作为医疗机构制剂申报。
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