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药品生产企业管理的特殊要求是具有( )。A.药学技术人员B.质量管理制度C.质量
药品生产企业管理的特殊要求是具有( )。A.药学技术人员B.质量管理制度C.质量
题库
2022-08-02
34
问题
药品生产企业管理的特殊要求是具有( )。A.药学技术人员
B.质量管理制度
C.质量管理机构
D.质量检验机构
E.质量管理人员
选项
A.药学技术人员
B.质量管理制度
C.质量管理机构
D.质量检验机构
E.质量管理人员
答案
D
解析
主要药事组织管理: (1)药品生产企业市场准入条件:①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;④具有保证药品质量的规章制度;⑤开办药品生产企业,还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设。 (2)药品批发企业市场准入条件:①具有依法经过资格认定的药学技术人员;②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、环境卫生;③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;④具有保证所经营药品质量的规章制度;⑤还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。 (3)药品零售企业市场准入条件:①具有依法经过资格认定的药学技术人员;②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、环境卫生;③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;④具有保证所经营药品质量的规章制度;⑤还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。经过比较,药品生产企业管理的特殊要求是具有质量检验机构。
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