2. 医疗卫生
  3. 药品生产企业管理的特殊要求是具有（ ）。A.药学技术人员B.质量管理制度C.质量

药品生产企业管理的特殊要求是具有（ ）。A.药学技术人员B.质量管理制度C.质量

题库2022-08-02  63
问题 药品生产企业管理的特殊要求是具有（ ）。A.药学技术人员
B.质量管理制度
C.质量管理机构
D.质量检验机构
E.质量管理人员
选项 A.药学技术人员
B.质量管理制度
C.质量管理机构
D.质量检验机构
E.质量管理人员
答案 D
解析 主要药事组织管理： （1）药品生产企业市场准入条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；④具有保证药品质量的规章制度；⑤开办药品生产企业，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。 （2）药品批发企业市场准入条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员；②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、环境卫生；③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；④具有保证所经营药品质量的规章制度；⑤还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。 （3）药品零售企业市场准入条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员；②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、环境卫生；③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；④具有保证所经营药品质量的规章制度；⑤还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。经过比较，药品生产企业管理的特殊要求是具有质量检验机构。
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