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硬胶囊与散剂在质检项目中不同点为( )。A.药物水分含量不超过9%B.装量差异检
硬胶囊与散剂在质检项目中不同点为( )。A.药物水分含量不超过9%B.装量差异检
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2022-08-02
58
问题
硬胶囊与散剂在质检项目中不同点为( )。A.药物水分含量不超过9%
B.装量差异检查
C.卫生学检查
D.检查外观
E.检查药物的粉末细度
选项
A.药物水分含量不超过9%
B.装量差异检查
C.卫生学检查
D.检查外观
E.检查药物的粉末细度
答案
E
解析
散剂和胶囊剂的质量评定包括以下几点:(1)散剂的质量要求:除另有规定外,按《中国药典》要求,散剂一般应为细粉,儿科及外用散剂应为最细粉,散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致;(2)胶囊剂的质量评定:①水分。硬胶囊应测定水分。照《中国药典》2005年版(一部)附录Ⅸ H"水分测定法"测定,除另有规定外,不得过9.0%;②装量差异。除另有规定外,胶囊剂应测定装量差异,应符合《中国药典》2005年版(一部)胶囊剂项下有关规定;③崩解时限。除另有规定外,照《中国药典》2005年版(一部)附录ⅫA"崩解时限检查法"检查,除另有规定外,硬胶囊剂应在30分钟内、软胶囊剂应在1小时内全部崩解并通过筛网(囊壳碎片除外);④微生物限度。照《中国药典》2005年版(一部)附录Ⅻ C"微生物限度检查法"检查,应符合规定。
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