A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.

考试题库2022-08-02  30

问题 A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以\"药品不良反应/事件定期汇总表\"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次新药监测期已满的国产药品应当

选项 新药监测期已满的国产药品应当

答案 D

解析 《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条 新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/1633550.html

最新回复(0)