首页
登录
医疗卫生
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.
考试题库
2022-08-02
56
问题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以\"药品不良反应/事件定期汇总表\"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次新药监测期已满的国产药品应当
选项
新药监测期已满的国产药品应当
答案
D
解析
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条 新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/1633550.html
本试题收录于:
中药学师题库中药学类分类
中药学师
中药学类
相关试题推荐
根据规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格、可直接用于临床的药品,称为A.药
新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之
新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申
对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管
我国的现行GSP由哪个部门发布A.国家药品监督管理局B.中国商品学会C.国家医药
2012年之前施行的GSP由哪个部门发布A.国家药品监督管理局B.中国商品学会C
药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的
药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,
必须进行集中采购的药品是A:麻醉药品和第一类精神药品B:第二类精神药品C:医
依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是A:企业自
随机试题
Whoisthespeaker?[br][originaltext]Nowit’smyturntogivetheweekly
Hearingthetragiclifeexperienceandhisunfavorablesituation,theyallrecog
Theincreaseinglobaltrademeansthatinternationalcompaniescannotaffor
下列有关主动脉瓣狭窄患者发生晕厥的机制,错误的是()。A.合并脑血管病变
下列属于股权投资基金监管目标的是()。A.防范非系统金融风险 B.保护
2019年中国创新指数比2010年约增长:A.69% B.72% C
患者,男,20岁。1周来发热,食欲减退,厌油腻,恶心,呕吐,尿黄,黄疸急剧上升至
鉴别原发性与继发性甲状腺功能减退症,应进行的检查是A、FT3 B、FT4 C
新安装或A、B类检修后投运的隔离开关应增加巡视次数,巡视项目按照(____)巡视
通过对狗等动物的训练研究,提出条件反射学说的著名学者是()。A.桑代克 B.斯
最新回复
(
0
)