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医疗卫生
A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP药品研究与开发组织必须遵守(
A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP药品研究与开发组织必须遵守(
资格题库
2022-08-02
47
问题
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GPP药品研究与开发组织必须遵守( )。
选项
药品研究与开发组织必须遵守( )。
答案
B
解析
⒈ ①由于药品批发过程较复杂,为了有效规范药品批发过程中的质量行为,除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外,要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品;②药品零售企业除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外,要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品。 ⒉ 对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范,如:《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)。
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