首页
登录
医疗卫生
A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品使用单位的市
A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品使用单位的市
admin
2022-08-02
35
问题
A.药品生产企业市场准入条件之一
B.药品生产企业行为规则之一
C.药品使用单位的市场准入程序
D.药品批发企业行为规则之一
E.药品零售企业市场准入程序必须有真实完整的购销记录是( )。
选项
必须有真实完整的购销记录是( )。
答案
D
解析
⒈ 药品批发企业行为规则:①除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外,要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品;②必须建立并执行进货检收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进;③必须有真实完整的购销记录;④必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施;⑤必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。 ⒉ 开办药品零售企业,须经企业所在县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。 ⒊ 药品生产企业行为规则:①除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外,要求必须按照《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生产;②药品生产企业必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的工艺进行生产,生产记录必须完整准确。改变影响药品质量工艺的,必须报原批准部门审核批准;③生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求;④药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准的,不得出厂;⑤药品生产企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/1632776.html
本试题收录于:
中药学师题库中药学类分类
中药学师
中药学类
相关试题推荐
关于处方管理制度叙述错误的是A:处方一般不得超过7日用量B:处方中的药品剂量与
必须进行集中采购的药品是A:麻醉药品和第一类精神药品B:第二类精神药品C:医
中药斗谱编排的目的是A:保持美观B:利于特殊药品管理C:利于保证药品质量D
医疗用毒性药品系指A:连续使用后易产生生理依赖性,能成瘾癖的药品B:毒性剧烈,
颜色随pH不同而改变,酸性条件下显红色,较强碱性下显蓝色的是A:黄酮醇B:查耳
药品批准文号中代表中药、化学药品、生物制品的字母是A:F、Z、SB:S、H、Z
能与通窍散配伍的药品是A:新生霉素B:阿司匹林C:对氨基水杨酸钠D:奎尼丁
不能与五味子配伍的药品是A:磺胺类药物B:氯霉素C:异烟肼D:新生霉素E
汉代衡量单位一铢相当于A:25两 B:24两 C:16两 D:18两
下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是A:新药监测期内国产药品的所有不良反
随机试题
LawrenceBragg,theCavendishProfessorofExperimentalPhysics,oncewrote:
Thegreenhouseeffectcausestroublebyraisingthetemperatureoftheplane
内容关联是电子书的突出优势之一,内容关联的准确性要求主要体现在( )。A.内容
A.硝酸盐 B.黄曲霉素污染食物 C.吸烟 D.饮酒及食用发酵霉变食物
按照《基金法》的规定,以下( )不属于我国基金份额持有人享有的权利。A.参与分
夏季热的主要内因是A.痰湿体质 B.阴虚体质 C.体质虚弱 D.阳虚体质
下列药物相互作用事例中,属于影响药物"排泄"的是A.苯妥英使合用药物减效 B.
Rovsing征阳性常见于A.急性胰腺炎 B.急性阑尾炎 C.消化性溃疡
男性,55岁。近1个月来上腹不适,隐痛,食欲不振,消瘦乏力。2周前尿色变深,继
境内商业银行买入外国可自由兑换的汇票时所使用的外汇牌价是( )。A.现汇买入价
最新回复
(
0
)