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关于常规口服制剂试验中受试者的一般要求,下列叙述正确的是A.男女各半 B.体重
关于常规口服制剂试验中受试者的一般要求,下列叙述正确的是A.男女各半 B.体重
资格题库
2022-08-02
109
问题
关于常规口服制剂试验中受试者的一般要求,下列叙述正确的是A.男女各半B.体重与标准体重相差±20%以内C.试验期间禁烟、酒,但可以饮用饮料D.试验2周前至试验期间不服用其他任何药物E.同批受试者年龄差距可大可小,以具体情况而定
选项
A.男女各半
B.体重与标准体重相差±20%以内
C.试验期间禁烟、酒,但可以饮用饮料
D.试验2周前至试验期间不服用其他任何药物
E.同批受试者年龄差距可大可小,以具体情况而定
答案
D
解析
常规口服制剂试验受试者的选择要求:一般选择健康男性;年龄一般在18~40岁,同批受试者年龄一般不宜相差10岁或以上,体重与标准体重相差±10%,同批受试者体重应相近,体重单位以kg计;身体健康,无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史,并进行健康体检(如心电图、血压、心率、肝功能、肺功能和血象等),应无异常;无药物过敏史,无体位性低血压史。2周前至实验期间不服用其他任何药物,实验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料。试验单位应与志愿受试者签订知情同意书。
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药学中级题库药学类分类
药学中级
药学类
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