药检室负责制剂配制全过程的检验,其主要职责不包括A.制定质量管理组织任务、职责

题库2022-08-02  56

问题 药检室负责制剂配制全过程的检验,其主要职责不包括A.制定质量管理组织任务、职责B.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告E.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

选项 A.制定质量管理组织任务、职责
B.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
E.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

答案 A

解析 药检室的主要职责为:①制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度;②制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法;③对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告;④监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数;⑤评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据;⑥制定药检室人员的职责。
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