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某医疗机构自制制剂复方止咳合剂的批准文号有效期将满,需要继续配制,申请人应该在有
某医疗机构自制制剂复方止咳合剂的批准文号有效期将满,需要继续配制,申请人应该在有
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2022-08-02
21
问题
某医疗机构自制制剂复方止咳合剂的批准文号有效期将满,需要继续配制,申请人应该在有效期届满前再注册的时间为( )。A.半年B.1年C.5个月D.3个月E.2个月
选项
A.半年
B.1年
C.5个月
D.3个月
E.2个月
答案
D
解析
《医疗机构制剂注册管理办法》第三十一条规定:医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料。
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