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进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告( )。A.死亡病例 B.一般的不
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告( )。A.死亡病例 B.一般的不
资格题库
2022-08-02
85
问题
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告( )。A.死亡病例B.一般的不良反应C.新的不良反应D.所有不良反应E.严重的不良反应
选项
A.死亡病例
B.一般的不良反应
C.新的不良反应
D.所有不良反应
E.严重的不良反应
答案
D
解析
进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外,对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告,进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告1次;满5年的,每5年汇总报告1次。
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本试题收录于:
药学中级题库药学类分类
药学中级
药学类
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