进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告（　　）。A.死亡病例 B.一般的不

资格题库2022-08-02 85

问题进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告（　　）。A.死亡病例B.一般的不良反应C.新的不良反应D.所有不良反应E.严重的不良反应

选项 A.死亡病例
B.一般的不良反应
C.新的不良反应
D.所有不良反应
E.严重的不良反应

答案 D

解析进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告1次；满5年的，每5年汇总报告1次。

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