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无菌操作间洁净度应达到( )。A.100级 B.10000级 C.1000
无菌操作间洁净度应达到( )。A.100级 B.10000级 C.1000
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2022-08-02
31
问题
无菌操作间洁净度应达到( )。A.100级B.10000级C.100000级D.1000000级E.无要求
选项
A.100级
B.10000级
C.100000级
D.1000000级
E.无要求
答案
B
解析
洁净室的净化程度分为以下几个级别:100级、1万级、10万级、30万级。制药企业按照药品生产种类、剂型、生产工艺和要求等,可分为一般生产区(无洁净度要求)、控制区(10万级)、洁净区(1万级)和无菌区(100级)。无菌操作间的洁净度应达到1万级。无菌操作间内的无菌区(如超净台)的洁净度应达到100级。
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