2. 医疗卫生
  3. 已上市药品改变剂型的申请属于（　　）。A.新药申请 B.药品注册补充申请 C

已上市药品改变剂型的申请属于（　　）。A.新药申请 B.药品注册补充申请 C

题库2022-08-02  29
问题 已上市药品改变剂型的申请属于（　　）。A.新药申请B.药品注册补充申请C.药品注册申请D.按照新药管理E.按药品注册补充申请办理
选项 A.新药申请
B.药品注册补充申请
C.药品注册申请
D.按照新药管理
E.按药品注册补充申请办理
答案 D
解析 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品，虽不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报。
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