药物妊娠期毒性分级标准为A级的是A.在有对照的研究中,在妊娠3个月妇女未见到对胎

考试题库2022-08-02  14

问题 药物妊娠期毒性分级标准为A级的是A.在有对照的研究中,在妊娠3个月妇女未见到对胎儿危害的迹象,可能对胎儿影响甚微
B.在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实
C.在动物研究证明对胎儿有副作用,但并未在对照组的妇女中进行研究,或没有对妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用
D.对胎儿造成危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处
E.在动物或人的研究表明可使胎儿异常,或根据经验认为对人和动物是有危害性的

选项 A.在有对照的研究中,在妊娠3个月妇女未见到对胎儿危害的迹象,可能对胎儿影响甚微
B.在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实
C.在动物研究证明对胎儿有副作用,但并未在对照组的妇女中进行研究,或没有对妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用
D.对胎儿造成危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处
E.在动物或人的研究表明可使胎儿异常,或根据经验认为对人和动物是有危害性的

答案 A

解析 A类:对胎儿未显示危害,如水溶性VB和VC、甲状腺素等。B类:对动物或人无明显危害,或对动物有ADR但对孕妇未显示,如青霉素钠、红霉素等。 C类:动物显示致畸或影响胚胎,无孕妇对照研究。或与动物反应不同,仅利大于弊时用。如氯霉素、氟喹诺酮类。D类:对胎儿有危害,用时要给予“警告”,如苯妥英钠、苯巴比妥、地西泮、四环素类。X类:动物和孕妇均显示胎儿异常,孕妇禁用。如异维甲酸、抗代谢药等,用后胎儿多处性畸形。
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