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《中国药典》2015年版对盐酸普鲁卡因及其注射液中下列何种杂质需进行检查A.对氨

admin2022-08-02  24
问题 《中国药典》2015年版对盐酸普鲁卡因及其注射液中下列何种杂质需进行检查A.对氨基苯甲酸
B.对氨基苯乙酸
C.邻氨基苯甲酸
D.邻氨基苯乙酸
E.间氨基苯甲酸
选项 A.对氨基苯甲酸
B.对氨基苯乙酸
C.邻氨基苯甲酸
D.邻氨基苯乙酸
E.间氨基苯甲酸
答案 A
解析 盐酸普鲁卡因分子结构中有酯键，可发生水解反应。特别是注射液制备过程中受灭菌温度、时间、溶液pH、贮藏时间及光线和金属离子等因素的影响，易发生水解反应生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。其中对氨基苯甲酸随贮藏时间的延长或受热，可进一步脱羧转化为苯胺，而苯胺又可被氧化为有色物，使注射液变黄、疗效下降、毒性增加。
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