首页
登录
医疗卫生
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B
题库
2022-08-02
43
问题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次进口药品
选项
进口药品
答案
D
解析
对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次。对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/1462685.html
本试题收录于：
药学中级题库药学类分类
药学中级
药学类
相关试题推荐
麻醉药品的“五专”管理不包括（ ）。A.专人收费 B.专柜加锁 C.专册登
当有药品差错反映时，根据“处方差错的应对措施”，应立即（ ）。A.核对相关的处
生产企业在药品包装或使用说明书上印制的内容不包括（ ）。A.处方药标识 B.
药品出库检查复核记录应保存至超过其有效期（ ）。A.1年 B.2年 C.3
药品质量验收记录应至少保存的年限是（ ）。A.1年 B.2年 C.3年
标签上有效期具体表述形式正确的是（ ）。A.有效期至××年××月×日 B.有
医院药品检验室的主要任务是（ ）。A.负责对本院购入药品及制剂室原料、辅料、半
为保障人体的健康和安全，直接接触药品的包装材料和容器必须符合（ ）。A.食品包
未取得批准文号生产的上市药品是（ ）。A.保健品 B.特殊管理的药品 C.
不属于药品检验工作的基本程序的是（ ）。A.检验记录 B.检验报告 C.取
随机试题
Whatproblemsdothespeakersidentifyforeachexperiment?Chooseyouranswers
Aninvestigatorintothedrugoverdose(服药过量)deathofMarilynMonroe(玛莲•梦露)43
“工艺美术”运动是起源于（）世纪下半叶的一场设计运动。A.17 B.18 C
主动安乐死是指()A.对濒死病人给予适当的维持治疗使其安然死亡 B.放
合格境外投资者可以参与（ ）。 ①新股发行 ②债券发行 ③股票增发 ④
证券公司应当建立观察名单和限制名单制度。以下关于观察名单和限制名单进出时点的说法
运输产品的（）是运输市场存在竞争的基本条件。A.派生性 B.多样性 C.时空
购买力平价是指在对比国一单位货币所能购买的商品数量在基准国购买时所需要花费的该国
我国银行理财师的职业道德包括（）。A.遵纪守法 B.谨言慎行 C.保守
某进水闸由闸室和上、下游连接段三部分组成，在其施工过程中发生了如下事件。 事件
最新回复
(
0
)
