下列关于药物制剂稳定性的叙述中,错误的是A.药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属

admin2022-08-02  22

问题 下列关于药物制剂稳定性的叙述中,错误的是A.药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题
B.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
C.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
D.稳定性研究可预测药物制剂的有效期
E.药物制剂稳定性分化学、物理稳定性

选项 A.药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题
B.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
C.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
D.稳定性研究可预测药物制剂的有效期
E.药物制剂稳定性分化学、物理稳定性

答案 E

解析 药物制剂的稳定性一般包括化学、物理和生物学三个方面。化学稳定性是指药物有无发生水解、氧化等化学降解反应,使药物含量发生改变。物理稳定性是指制剂的外观、气味、均匀性、溶解性等物理性质有无发生改变。生物学稳定性一般是指药物制剂有无受到微生物的污染,导致产品变质、腐败。
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