首页
登录
医疗卫生
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是A.包括原料药的稳定性实验
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是A.包括原料药的稳定性实验
题库
2022-08-02
79
问题
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是A.包括原料药的稳定性实验
B.药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验
C.包装材料稳定性与选择
D.药物制剂的加速实验与长期实验
E.药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
选项
A.包括原料药的稳定性实验
B.药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验
C.包装材料稳定性与选择
D.药物制剂的加速实验与长期实验
E.药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
答案
E
解析
新药申报资料项目中需要报送稳定性研究的试验资料应包括了原料药的稳定性实验、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验、包装材料稳定性与选择、药物制剂的加速实验与长期实验、药物制剂产品上市的稳定性考察,以及药物制剂处方或生产工艺、包装材料改变后的稳定性研究。所以答案为E。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/1461570.html
本试题收录于:
药学中级题库药学类分类
药学中级
药学类
相关试题推荐
以下对苯并噻嗪类利尿药的构效关系的描述,哪项是错误的A.环外的磺酰氨基是利尿必要
新药开发中属于药物化学研究范畴的是A.药效学研究B.药动学研究C.剂型研究D.临
对定量构效关系的述说不正确的是A.通过一定的数学模型研究结构与活性间的量变规律B
新药研究中使用的专业术语QSAR是A.前药原理B.电子等排C.先导物D.硬药原理
甾体激素是一类稠合四环脂烃化合物,以下有关说法错误的是A.具有环戊环并多氢菲母核
关于结构式为下列的药物说法错误的是A.为白色或类白色结晶B.溶于二甲基甲酰胺、甲
下列关于维生素D的说法哪种是错误的A.化学名为9,10-开环胆甾-5,7,10(
下列关于氮芥类抗肿瘤代表药美法仑的说法错误的是A.化学结构包括氮芥和苯丙氨酸的部
以下关于奥美拉唑的结构和性质说法错误的是A.由苯并咪唑环、吡啶环和连接这两个环系
下列有关生物碱叙述正确的是A.都呈较强的碱性B.含有氮原子C.自然界的所有含氮成
随机试题
Thelasthalfofthenineteenthcentury_____thesteadyimprovementinthemeans
WhoisMr.Henry?He’sthe______ofWestBankLtd.inCanada.[br]Whatis
[originaltext]M:Youdidn’tseemtobeabletositstillforclass.Areyouexp
Thatalackofwealthalltoooftentranslatesintopoorhealthmayseempai
Heissoproudthathealwaysconsidershimself____________(优越于)everyoneelse.su
女性,45岁,外伤致左股骨颈骨折,X线片示股骨颈完全骨折、股骨头有旋转并且部分移
显性黄疸的诊断标准是()A.超过1.7μmol/L B.超过8.55
保荐机构履行保荐职责,应当指定品行良好、具备组织实施保荐项目专业能力的保荐代表人
以下属于狭义货币的有()。A.城乡居民储蓄存款 B.流通中现金 C.企业
某工程单代号网络计划如下图所示(时间单位:天),下列说法错误的是()。 A.
最新回复
(
0
)