2. 医疗卫生
  3. 不属于新药的是A.未在国内外上市销售的药品B.改变给药途径且尚未在国内外上市销售

不属于新药的是A.未在国内外上市销售的药品B.改变给药途径且尚未在国内外上市销售

admin2022-08-02  30
问题 不属于新药的是A.未在国内外上市销售的药品
B.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
C.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品
D.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变药理作用的药品
E.已在国内上市但未在国外市场销售的药品
选项 A.未在国内外上市销售的药品
B.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
C.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品
D.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变药理作用的药品
E.已在国内上市但未在国外市场销售的药品
答案 E
解析 《药品注册管理办法》规定，化学药品的注册分类为：①未在国内外上市销售的药品；②改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂；③已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品；④改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变药理作用的药品；⑤改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂；⑥已有国家药品标准的原料药或者制剂。所以答案为E。
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