2. 医疗卫生
  3. 叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和

叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和

考试题库2022-08-02  86
问题 叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是A.病例报告表
B.总结报告
C.研究者手册
D.试验方案
E.知情同意书
选项 A.病例报告表
B.总结报告
C.研究者手册
D.试验方案
E.知情同意书
答案 D
解析 药物临床试验质量管理规范第3章。
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