2. 医疗卫生
  3. 药品生产、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的不良反应A.应详细记录、调查、分

药品生产、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的不良反应A.应详细记录、调查、分

考试题库2022-08-02  45
问题 药品生产、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的不良反应A.应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》
B.应7日内报告省级药品监督管理部门并填写《药品不良反应／事件报告表》
C.应15日内报告省级卫生行政主管部门并填写《药品不良反应／事件报告表》
D.应立即报告药品不良反应监督机构并填写《药品不良反应／事件报告表》
E.应立即报告省、自治区、直辖市药品监督管理部门并填写《药品不良反应／事件报告表》
选项 A.应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》
B.应7日内报告省级药品监督管理部门并填写《药品不良反应／事件报告表》
C.应15日内报告省级卫生行政主管部门并填写《药品不良反应／事件报告表》
D.应立即报告药品不良反应监督机构并填写《药品不良反应／事件报告表》
E.应立即报告省、自治区、直辖市药品监督管理部门并填写《药品不良反应／事件报告表》
答案 A
解析 《药品不良反应报告和监测管理办法》第十九条药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应／事件报告表》并报告。药品生产企业、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。
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