制剂生物利用度研究时,关于参比制剂的说法错误的是A.参比制剂应具有安全性和有效性

练习题库2022-08-02  26

问题 制剂生物利用度研究时,关于参比制剂的说法错误的是A.参比制剂应具有安全性和有效性
B.进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂
C.进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂
D.进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂
E.参比制剂与受试制剂的剂量应相同

选项 A.参比制剂应具有安全性和有效性
B.进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂
C.进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂
D.进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂
E.参比制剂与受试制剂的剂量应相同

答案 B

解析 进行相对生物利用度研究时,应选择国内外同类上市主导产品为参比制剂,故B项不正确。
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